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食药监总局:安徽联谊药业当即召回胞磷胆碱钠注射液

作者:admin    发布于:2017年08月30日 22时18分05秒   


食药监总局:安徽联谊药业当即召回胞磷胆碱钠注射液

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日前,国家食品药品监督管理总局发布告诉,责令安徽联谊药业股份有限公司全面召回问题产品。

国家食药总局在告诉中指出,经过监测发现,安徽联谊药业股份有限公司出产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发作2例药品不良反应,患者用药后呈现寒战、发热等症状。
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告诉指出,2014年11月,安徽联谊药业出产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131228和131229)曾在广西和河南呈现多起药品不良反应,总局已要求安徽省食药监局责令企业当即召回问题批次药品,完全查清原因,对企业违法违规行为依法查办。
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而本次再次呈现药品不良反应,标明产品并未悉数召回,企业未执行药品安全主体职责,严峻违反了《药品管理法》和《药品召回管理办法》。

总局要求,安徽省食药监局当即责令企业对涉事产品的流向完全排查、一追究竟,保证问题产品悉数召回,并予以监督毁掉;持续彻查药品质量问题原因,监督企业整改到位;对企业违法违规行为立案查询,依法严厉查办,并将查办成果向社会揭露。

一起,总局要求当地各级食品药品监督管理部门有必要以对公民健康高度负责的情绪,全面实行监督职责,对药品质量问题绝不放过,对违法违规企业绝不手软。要求一切药品出产企业从这一事情中吸取教训,实在承担起药品安全的主体职责。